4ª Planta Pabellón B. Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga
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Hoy 30 de mayo, se celebra el día mundial de Esclerosis Múltiple.
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad crónica desmielinizante del Sistema Nervioso Central (SNC), que afecta al cerebro y a la médula espinal, causando trastornos físicos, emocionales y cognitivos. Afecta típicamente a adultos jóvenes con una mayor incidencia de casos en mujeres (la edad media de aparición del primer síntoma son los 29 años) cuyo origen es desconocido.
La EM se conoce hace más de 140 años, en el 1868. Las primeras descripciones se hicieron en 1835 por Cruveilhier y en el 1838 por Carswell, pero fue en el 1868 por el Dr. Jean Marie Charcot quién ofreció la primera descripción de los aspectos clínicos y evolutivos de la enfermedad, realizando la correlación entre los datos clínicos y de las autopsias.
La esclerosis múltiple afecta a 50.000 personas en España, a 700.000 personas en Europa y a 2,5 millones de personas en todo el mundo, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN).
Generalmente se considera una única enfermedad, pero su evolución y síntomas, varían según la persona, es por ello que las personas con esclerosis múltiple pueden sufrir síntomas muy diversos, por ello es conocida como la enfermedad de las mil caras. Además la rapidez o lentitud con la que avanza la enfermedad y las posibles recaídas pueden ser impredecibles lo que hace más complicada la adaptación a vivir con EM.
En nuestra Unidad de Ensayos Clínicos tenemos activos varios ensayos clínicos en los que puede participar si está interesado/a.
REMODEL: Estudio aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento y grupos paralelos en el que se compara la eficacia y seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de una extensión abierta del tratamiento con remibrutinib.
GEMINI2: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
PERSEUS: Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva.
STHENOS: Estudio abierto, aleatorizado, con evaluador ciego, multicéntrico, de brazos paralelos, con comparador activo para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Ofatumumab 20 mg s.c. administrado mensualmente vs. TME de primera línea a elección del médico en el tratamiento de pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente (EMR) de reciente diagnóstico.
HERCULES: Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante.
FENTREPID: Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva.
OPERETTA2: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación para evaluar la seguridad y la eficacia de ocrelizumab en comparación con fingolimod en niños y adolescentes con esclerosis múltiple esclerosis múltiple remitente-recurrente.
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