4ª Planta Pabellón B. Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga
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ENSAYOS CLÍNICOS
CEFALEA
EN RECLUTAMIENTO
E-BEOND
ACTIVO
CLIN-52120-464
Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos con fase de extensión para evaluar la eficacia y seguridad de Dysport para la prevención de la migraña episódica en participantes adultos
Investigador/a Principal
Dra. Lucía García
IPSEN
2023-504839-40-00
III
Fase:
EPILEPSIA
EN RECLUTAMIENTO
X-ACKT
ACTIVO
XPF-010-303
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of XEN1101 as Adjunctive Therapy in Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures (X-ACKT)
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
XENON
2022-502286-16-00
III
Fase:
EPILEPSIA
EN RECLUTAMIENTO
RISE
ACTIVO
BHV7000-303
A Phase 2/3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BHV-7000 in Subjects with Refractory Focal Onset Epilepsy
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
BIOHAVEN
2023-508811-21-00
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EN RECLUTAMIENTO
MOONSTONE
ACTIVO
ZB012-02-002
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de obexelimab, en pacientes con esclerosis múltiple recidiva
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ZENAS
2024-512707-40-00
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EN RECLUTAMIENTO
FREVIVA
ACTIVO
EFC17504
A randomized, double-blind, Phase 3 study comparing efficacy and safety of frexalimab (SAR441344) to placebo in adult participants with nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
SANOFI
2023-504359-29
III
Fase:
ICTUS
EN RECLUTAMIENTO
LIBREXIA
ACTIVO
70033093STR3001
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para demostrar la eficacia y la seguridad de milvexián, un inhibidor oral del factor XIa, para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo
Investigador/a Principal
Dr. Cesar Martínez
Janssen
2022-501176-26-00
III
Fase:
EPILEPSIA
REALIZE
CERRADO
CVL-865-SZ-001
Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos acerca de CVL-865 como tratamiento complementario en adultos con crisis convulsivas de inicio focal resistentes a los fármacos
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
CEREVEL
2019-002576-14
II
Fase:
EPILEPSIA
TRUST
CERRADO
1042-TSC-3001
Un ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (TSC)
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
Marinus Pharma
2021-003441-38
III
Fase:
EPILEPSIA
SKYWAY
CERRADO
TAK-935-3002
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
TAKEDA
2021-002481-40
III
Fase:
EPILEPSIA
NOEMA
ACTIVO
NOE-TSC-201
Estudio de fase 2B, de 30 semanas, prospectivo, multicéntrico, cruzado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, seguido de un estudio de extensión abierto de 52 semanas, para evaluar la eficacia y seguridad de basimglurant como adyuvante de la terapia anticonvulsiva en curso en niños, adolescentes y adultos jóvenes con epilepsia asociada al complejo de esclerosis tuberosa
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
NOEMA
2021-000838-34
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
FENTREPID
ACTIVO
GN41791
Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2019-003919-53
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
OCARINA
CERRADO
CN42097
Estudio de fase III de no inferioridad, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y multicéntrico para investigar la farmacocinética, la farmacodinámica, la seguridad y los efectos radiológicos y clínicos de ocrelizumab subcutáneo en comparación con ocrelizumab intravenoso en pacientes con esclerosis múltiple
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2020-005448-48
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
FENHANCE
CERRADO
GN41851
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad fenebrutinib en comparación con teriflunomida en pacientes adultos esclerosis múltiple recurrente
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2019-004857-10
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
PARADIMGS
ACTIVO
CFTY720D2311
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de dos años de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de fingolimod administrado por vía oral una vez al día frente a interferon β-1a i.m. administrado una vez a la semana en pacientes pediátricos con esclerosis múltiple
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
NOVARTIS
2011-005677-23
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
STHENOS
ACTIVO
COMB157G3301
An Open-Label, Rater-Blind, Randomized, Multi-Center, Parallel-Arm, Active-Comparator Study to Assess the Efficacy and Tolerability of Ofatumumab 20mg SC monthly vs. First Line DMT - physician’s choice in the treatment of newly diagnosed RMS (STHENOS).
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
NOVARTIS
2020-004505-32
IIIb
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
OPERETTA 2
CERRADO
WN42086
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con doble simulación para evaluar la seguridad y la eficacia de ocrelizumab en comparación con fingolimod en niños y adolescentes con esclerosis múltiple esclerosis múltiple remitente-recurrente
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2020-004128-41
III
Fase:
NEUROMUSCULAR
DAZALS
ACTIVO
CORT113176-652
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de fase 2 en el que se evalúan la seguridad y la eficacia de CORT113176 (Dazucorilant) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (DAZALS)
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
CORCEPT THERAP.
2021-005611-31
II
Fase:
NEUROMUSCULAR
MG2050
CERRADO
ALXN2050-MG-201
Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN2050 en participantes adultos con miastenia grave generalizada
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
ALEXION
2021-001229-26
II
Fase:
EPILEPSIA
ENDYMION 2
ACTIVO
TAK-935-3003
Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
TAKEDA
2021-002482-17
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
OPTIMUM LT
CERRADO
AC058B303
Estudio de extensión del ensayo AC-058B301, multicéntrico, no comparativo, para valorar la seguridad, tolerabilidad y control de la enfermedad a largo plazo de ponesimod 20 mg en sujetos con esclerosis múltiple recidivante
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
JANSSEN
2016-004719-10
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
ALX
CERRADO
ALXN1210-NMO-307
Estudio multicéntrico, abierto, controlado con placebo externo y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ravulizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD)
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
ALEXION
2019-003352-37
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
NOVA
CERRADO
101MS329
Ensayo aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, ciego con rater, estudio de fase 3B de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la dosis de intervalo extendido de 6 semanas de natalizumab (BG00002) en sujetos con esclerosis múltiple recurrente-remitente conmutación del tratamiento con 4 -Semana natalizumab dosis de intervalo estándar (SID) en relación con el tratamiento de SID continuo.
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
BIOGEN
2018-002145-11
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
ACTELION
CERRADO
AC058B202
Estudio de extensión del estudio AC-058B201, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, y eficacia a largo plazo de 10, 20, y 40 mg/día de ACT-128800, un agonista oral de los receptores S1P1, en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
JANSSEN
2009-011470-15
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
ALITHIOS
ACTIVO
COMB157G2399
Estudio de extensión abierto, de brazo único y multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ofatumumab, en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes.
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
NOVARTIS
2017-004703-51
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
CELULAS EM
CERRADO
CeTMMo/EM/2010
Ensayo Clínico Fase I/II, Multicéntrico, Aleatorizado, Semicruzado, doble ciego, para la evaluación de la seguridad y factibilidad de la terapia sistémica con células mesenquimales derivadas de médula osea autóloga en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
FPS
2010-023368-42
I-II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
CBAF
CERRADO
CBAF312A2304
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
NOVARTIS
2012-003056-36
III
Fase:
NEUROMUSCULAR
MYCARI
CERRADO
MG0003
Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de rozanolixizumab en pacientes adultos con miastenia gravis generalizada.
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
UCB
2019-000968-18
III
Fase:
CEFALEA
EN RECLUTAMIENTO
C-BEOND
ACTIVO
CLIN-52120-463
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos y con fase de extensión para evaluar la eficacia y la seguridad de Dysport® en relación con la prevención de la migraña crónica en participantes adultos”.
Investigador/a Principal
Dra. Lucía García
IPSEN
2023-504827-17-00
III
Fase:
EPILEPSIA
EN RECLUTAMIENTO
SHINE
ACTIVO
BHV7000-304
Un estudio multicéntrico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, Seguridad y tolerabilidad de BHV-7000 como complemento Terapia en sujetos con enfermedad idiopática generalizada Epilepsia con convulsiones tónico-clónicas generalizadas, con extensión de etiqueta abierta.
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
BIOHAVEN
2023-508812-45-00
II
Fase:
EPILEPSIA
EN RECLUTAMIENTO
X-TOLE2
ACTIVO
XPF-010-301
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of XEN1101 as Adjunctive Therapy in Focal-Onset Seizures
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
XENON
2022-502000-73-00
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EN RECLUTAMIENTO
FREXALT
ACTIVO
EFC17919
Randomized, double-blind, Phase 3 study comparing efficacy and safety of frexalimab (SAR441344) to teriflunomide in adult participants with relapsing forms of multiple sclerosis
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
SANOFI
2023-504358-36-00
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EN RECLUTAMIENTO
REMODEL
ACTIVO
CLOU064C12301
Estudio aleatorizado, doble ciego con doble enmascaramiento y grupos paralelos en el que se compara la eficacia y seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recurrente, seguido de una extensión abierta del tratamiento con remibrutinib
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
NOVARTIS
2020-005899-36
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EN RECLUTAMIENTO
MOG001
ACTIVO
MOG001
Estudio de fase 3, de carácter pivotal, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, con un período de extensión abierta, para evaluar la eficacia y la seguridad de rozanolixizumab en participantes adultos con enfermedad asociada a anticuerpos contra la glucoproteína de la mielina del oligodendrocito
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
UCB
2021-000352-19
III
Fase:
NEUROMUSCULAR
EN RECLUTAMIENTO
MG319
ACTIVO
ALXN1210-MG-319
Un estudio multicéntrico de fase 3, abierto, de un solo brazo para evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia, seguridad e inmunogenicidad de ravulizumab administrado por vía intravenosa en participantes pediátricos (de 6 a <18 años de edad) con miastenia grave generalizada (gMG)
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
Alexion
2022-501882-29-00
III
Fase:
EPILEPSIA
REALIZE OPEN LABEL
ACTIVO
CVL-865-SZ-002
Estudio de extensión abierto, multicéntrico y con tratamiento activo de 57 semanas de CVL-865 como tratamiento complementario en adultos con crisis convulsivas de inicio focal resistentes a los fármacos
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
CEREVEL
2019-004057-83
II
Fase:
EPILEPSIA
LEGIONE
CERRADO
AIE001
Estudio de fase 2, aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de rozanolixizumab en adultos con encefalitis autoinmune asociada a anticuerpos dirigidos frente a la proteína 1 inactivada del glioma rica en leucina
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
UCB
2019-004778-25
II
Fase:
EPILEPSIA
EPY2001
CERRADO
40411813EPY2001
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de JNJ-40411813 como tratamiento complementario en sujetos con crisis epilépticas de inicio focal con respuesta subóptima a levetiracetam.
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
JANSSEN
2020-003698-24
IIa
Fase:
EPILEPSIA
SKYLINE
CERRADO
TAK-935-3001
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos jóvenes con síndrome de Dravet (SD)
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
TAKEDA
2021-002480-22
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
GEMINI 1
CERRADO
EFC16033
Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
GENZYME
2020-000637-41
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
GEMINI 2
CERRADO
EFC16034
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
GENZYME
2020-000644-55
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
HERCULES
ACTIVO
EFC16645
Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
GENZYME
2020-000647-30
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
OHAND
CERRADO
WA40404
Estudio de fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria.
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2018-001511-73
III
Fase:
ICTUS
CHARM
CERRADO
252LH301
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB093 por vía intravenosa (glibenclamida) para el edema cerebral grave tras infarto hemisférico maligno
Investigador/a Principal
Dr. Rafael Bustamante
BIOGEN
2017-004854-41
III
Fase:
NEUROMUSCULAR
MG301
ACTIVO
ALXN1720-MG-301
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, paralelo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de ALXN1720 en adultos con miastenia gravis generalizada.
Investigador/a Principal
Dra. Virginia Reyes
ALEXION
2022-000460-21
III
Fase:
TRASTORNOS MOVIMIENTO
PADOVA
ACTIVO
BN42358
Estudio en fase IIb, aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparativo con placebo y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de prasinezumab intravenoso en participantes con enfermedad de parkinson incipiente
Investigador/a Principal
Dra. Lucía García
ROCHE
2020-004997-23
II
Fase:
EPILEPSIA
XENON
ACTIVO
XPF-008-201
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con Independiente
placebo, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del XEN1101 como tratamiento adyuvante en la epilepsia de inicio focal
Investigador/a Principal
Dr. Pedro Serrano
XENON
2018-003221-29
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
EVOLUTION RMS 2
CERRADO
MS200527_0082
A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with Teriflunomide, in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety.
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
MERCK
2019-004980-36
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
GRIEGOS EXT
ACTIVO
LTS17043
Un estudio intervencionista de extensión de fase 3 para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recurrente, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
Sanofi
2023-503631-18
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
ROCHE
CERRADO
WA21493
Estudio en fase II de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorio, de grupos paralelos, parcialmente enmascarado, con placebo y Avonex® como fármacos control, para evaluar la eficacia, determinada por las lesiones cerebrales que aparecen en la RMN y la seguridad de dos pautas terapéuticas de ocrelizumab en pacientes con EMRR.
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
ROCHE
2007-006338-32
II
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
ORATORIO
CERRADO
WA25046
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
ROCHE
2010-020338-25
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
OPERA
CERRADO
WA21093
Estudio aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en comparación con interferón beta-1a (Rebif®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante
Investigador/a Principal
Dra. Victoria Fernández
ROCHE
2010-020315-36
III
Fase:
ESCLEROSIS MULTIPLE
MUSETTE
ACTIVO
BN42082
A phase IIIb multicenter, randomized, double-blind, controlled study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab in adults with relapsing multiple sclerosis
Investigador/a Principal
Dra. Ana Alonso
ROCHE
2020-000893-69
III
Fase:
NEUROMUSCULAR
ELA
CERRADO
CeTMad/ELA/2011
Ensayo clínico para valorar la seguridad y eficacia de la administración de células derivadas de tejido graso del propio paciente para el tratamiento de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA).
Investigador/a Principal