CORNERSTONE · P24-880

Estudio de carácter prospectivo y observacional diseñado para analizar la efectividad del fármaco atogepant dentro del entorno de la práctica clínica habitual.

Estudio observacional prospectivo sobre la efectividad de atogepant en la práctica clínica habitual

Promotor: ABBVIE

Fase: IV

Estado: En seguimiento

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Criterios públicos de participación

Inclusión

  • * Al menos 1 año de historia de migraña con o sin aura consistente con un diagnóstico según la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor (ICHD)-3, 2018.
  • * Atogepant prescrito según la etiqueta local correspondiente aprobada.
  • * Para los participantes que inician atogepant en el médico que prescribe o tratan la discreción del proveedor de atención médica (HCP) como parte de su atención clínica habitual, la decisión de administrar atogepant debe tomarse antes e independiente del reclutamiento en el estudio.
  • * Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
  • * No en medicamentos preventivos concomitantes para la migraña o han estado en un medicamento preventivo estable para la migraña durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio. Si se trata de un medicamento preventivo estable, el médico que prescribe o trata el HCP y el participante debe confirmar que no hay plan para cambiar el medicamento preventivo concomitante durante las primeras 12 semanas del estudio.

Exclusión

  • * Expuesta anteriormente a atogepant como terapia de rutina o de ensayos clínicos experiencia antes de la entrada.
  • * Contraindicaciones a atogepant según etiquetado local.
  • * El embarazo o la planificación de estar embarazada o las mujeres de potencial infantil que no utilizan anticonceptivos.
  • * Inscrito en estudios de intervención que puedan incluir compuestos de investigación para estudios de migraña o de observación no abbVie.
  • * En opinión del médico que prescribe o trata el HCP, el participante tiene una historia o evidencia actual de cualquier condición que pueda interferir con la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio.