APPREZIATE · IM047-066
Estudio observacional realizado en centros hospitalarios de España para evaluar la persistencia del tratamiento con ozanimod (Zeposia®) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente. El estudio se centra en pacientes sin tratamiento previo con niveles de actividad bajos o moderados.
Estudio observacional multicéntrico para describir la persistencia del tratamiento con ozanimod (Zeposia®) en la práctica clínica española en pacientes sin tratamiento previo con esclerosis múltiple remitente-recurrente de actividad baja o moderada
Promotor: BMS
Fase: IV
Estado: En seguimiento
Criterios públicos de participación
Inclusión
- * Diagnóstico de recaída de esclerosis múltiple (RRMS) para 2017 revisado McDonald criterios para el inicio del tratamiento
- * Participante que inició el tratamiento con ozanimod por primera vez 3 meses (+/- 2 semanas) antes de su inclusión, según la Unión Europea (UE) Resumen de Características del Producto (SmPC) y/o Informe de Posición Terapéutica Española (TPR) recomendación y siguiente práctica clínica rutinaria del hospital participante
- * Actividad baja a moderada, definida como menos de 2 recaídas en el año anterior antes de iniciar el tratamiento con ozanimod
Exclusión
- * Exposición previa a ozanimod o cualquier otro tratamiento modificador de enfermedades (DMT) para RRMS antes de comenzar el tratamiento con sujeto ozanimod de este estudio
- * Participante que ha iniciado ozanimod en un ensayo clínico
- Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo