ADAPT Master · ARGX-999-2-MG-2000
Marco metodológico para un estudio de plataforma que explora diversas opciones terapéuticas y su perfil de seguridad en personas diagnosticadas con miastenia gravis.
Protocolo maestro para un estudio de plataforma exploratorio de fase 2a y prueba de concepto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de múltiples regímenes en participantes con miastenia gravis.
Promotor: argenx BV
Fase: II
Estado: En reclutamiento
Criterios públicos de participación
- CRITERIOS PÚBLICOS:
Inclusión
- * Tener al menos 18 años de edad y la edad legal local de consentimiento para estudios clínicos.
- * Haber sido diagnosticado de miastenia gravis (MG) con características clínicas consistentes según el juicio clínico del investigador.
- * Si recibe terapia para la MG, incluidos fármacos inmunosupresores no esteroideos (NSID), corticosteroides o inhibidores de la acetilcolinesterasa (AChE), ya sea en combinación o solos, el participante debe recibir una dosis estable antes del cribado del protocolo maestro.
Exclusión
- * Enfermedad autoinmunitaria conocida o cualquier afección médica distinta de la indicación en estudio que interfiera con una evaluación precisa de los síntomas clínicos de la MG o que suponga un riesgo indebido para el participante.
- * Ser clase V de la MGFA (Myasthenia Gravis Foundation of America).